2025年1月21日下午，中心倫理委員會于1號樓209會議室舉辦了第三屆倫理委員會2025年度的第二次倫理審查會議。此次會議在主任委員吳國輝的主持下，采取了線上線下相結合的模式，中心內(nèi)外的共15位委員參會，申辦方也積極參與。

會議的核心議題聚焦疫苗臨床試驗項目《評價水痘減毒活疫苗和麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗/百白破聯(lián)合疫苗在18~24月齡兒童中聯(lián)合免疫的免疫原性和安全性的開放性、隨機、對照Ⅳ期臨床試驗》，首先，倫理秘書何碧婷向倫理委員會報告到會人數(shù)。隨后，主要研究者徐佳薇向委員會闡述了項目的基本情況，為后續(xù)的深入討論奠定了堅實基礎。然后，在審議環(huán)節(jié)，兩位主審委員針對研究方案及知情同意書提出了一系列深刻的問題，項目組成員對此一一進行了回答與解釋，申辦方也適時進行了補充，進一步豐富了討論內(nèi)容。主審委員許紅梅更是對本次會議審查的項目給予了高度評價，認為其研究方案設計合理，保護了研究參與者的權益與安全。其他委員亦積極參與，提出了自己的見解與疑問。委員們從研究的科學性、倫理合理性、方案設計與實施、參與者招募、風險受益比、免疫原性降低及知情同意書告知信息等多個維度進行了全面而嚴格的審查，并提出了寶貴的審查意見。最后，經(jīng)過評議與表決，委員們形成了統(tǒng)一的審查結論，即在作出必要的修正后，同意該項目開展臨床研究。

隨著臨床試驗的蓬勃發(fā)展與不斷升級，以及科學研究項目數(shù)量的日益增長，對倫理審查工作提出了更高的要求。對此，我們需進一步規(guī)范倫理審查體系的管理，嚴格遵守相關制度與標準操作規(guī)程（SOP），確保倫理審查全過程的質(zhì)量控制。同時，加強倫理委員的培訓與學習，緊跟倫理法律法規(guī)的最新動態(tài)，深入貫徹落實GCP原則，不斷提升委員的審查能力與綜合素質(zhì)。通過加強倫理審查委員會的制度建設和能力建設，將不斷完善研究參與者保護體系，推動中心的臨床研究工作邁向科學與倫理的新高度。