為保障中心醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的順利開展，為科研者把好倫理關(guān)，中心倫理委員會(huì)于2023年12月15日在蔡家新址1號樓306會(huì)議室組織召開第三屆倫理委員會(huì)第二次會(huì)議，對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。本次會(huì)議由倫理委員會(huì)主任委員吳國輝同志主持，顧問楊鐘平書記、副主任委員周超、倫理委員陳勇川等共15名中心內(nèi)外委員參會(huì)。

本次會(huì)議審查前，倫理秘書根據(jù)中心倫理審查sop文件對各處所室提交的項(xiàng)目初審材料進(jìn)行了詳細(xì)的形式審查，最終符合要求的共9個(gè)項(xiàng)目，其中1項(xiàng)為藥物臨床試驗(yàn)，8項(xiàng)為研究者發(fā)起的科研項(xiàng)目。會(huì)議正式開始前，主任委員吳國輝強(qiáng)調(diào)要統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)，要求各位委員從堅(jiān)持生命倫理的社會(huì)價(jià)值、研究方案科學(xué)、公平選擇受試者合理的風(fēng)險(xiǎn)與受益比例、知情同意書規(guī)范、尊重受試者權(quán)利、遵守科研誠信規(guī)范等七個(gè)方面進(jìn)行倫理審查。會(huì)議過程中，各位委員集思廣益，積極提問，對項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的探討。會(huì)上，研究者對于回顧性研究項(xiàng)目初始審查提交資料內(nèi)容表示存在疑惑，全國倫理學(xué)專家陳勇川教授會(huì)上針對此問題，給出建議：一是疾控工作大多是國家指令性任務(wù)，公民要遵守執(zhí)行，這個(gè)獲取數(shù)據(jù)的途徑就是常規(guī)工作職責(zé)不需要知情同意；二是研究者從寫文章那一刻起，就需遞交倫理審查申請；三是回顧性研究可免知情同意，流程上使用簡易審查；四是回顧性研究需要研究方案，方案可精簡；五是針對文章是否作為初審材料附件提交，由倫理委員會(huì)決定；六是項(xiàng)目申報(bào)書不等于研究方案，倫理審查是實(shí)質(zhì)性的審查，審查的是整個(gè)項(xiàng)目的操作流程，具體可包括調(diào)查采樣地區(qū)、范圍、人群和采集方法等。會(huì)議審查按照研究者簡述研究課題、委員提問、充分討論后投票三個(gè)環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行，最終9項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究倫理審查結(jié)果為1項(xiàng)同意，4項(xiàng)修正后同意和4項(xiàng)修正后重新會(huì)審。會(huì)后倫理秘書又針對修正后同意和修正后重審的項(xiàng)目同研究者進(jìn)行了一對一的溝通。 

通過此次會(huì)議審查，加強(qiáng)了研究者對倫理審查的認(rèn)知，不斷提升了科研工作者自覺強(qiáng)化科研方案設(shè)計(jì)、知情同意書的基本規(guī)范意識。倫理委員會(huì)作為受試者權(quán)益監(jiān)管的主體部門，在保障受試者的安全和權(quán)益上扮演著十分重要的角色。其職責(zé)為對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，旨在保護(hù)受試者的尊嚴(yán)、安全和合法權(quán)益，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展。希望中心廣大科研工作者在今后科研道路上能更加重視科技倫理知識學(xué)習(xí)，使科研工作流程更加規(guī)范有序、合理合規(guī)。

第三屆倫理委員會(huì)全體合影

項(xiàng)目倫理相關(guān)問題咨詢請聯(lián)系倫理委員會(huì)秘書余朝霞  電話 023-68228375