恪守倫理準則，深化科研人員對醫(yī)學倫理的認知與判斷能力，成為確保科研成果既科學又合乎倫理的基石，倫理審查的嚴格性與規(guī)范性，不僅是科研誠信的體現(xiàn)，更是對受試者權(quán)益與安全的莊嚴承諾。中心倫理委員會作為守護科研倫理的堅實防線，于2024年9月19日在1號樓306會議室召開了本年度第四次會議審查，本次會議由吳國輝主任委員主持，中心內(nèi)外共10名委員參會。

首先，陳勇川教授以深邃的洞察力剖析了知情同意環(huán)節(jié)中審查尺度的邊界，緊扣現(xiàn)行法律法規(guī)的脈絡(luò)，輔以生動案例，精準提煉倫理審查的核心要點，既闡述了審查的堅實法律依據(jù)，又靈活展現(xiàn)了審查過程中的適度彈性與精準把握。特別是在ICF（知情同意書）簽署的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)上，陳教授進行了細致剖析。對受試者招募材料中潛藏的不規(guī)范現(xiàn)象予以犀利指正，強調(diào)在倫理審查的每一個環(huán)節(jié)，都必須將保護受試者權(quán)益的醫(yī)學倫理基本原則奉為圭臬，而知情同意書正是這一原則的具體實踐。其次，倫理秘書余朝霞細致匯報了2024年7月17日會議審查記錄和2024年7月13日-9月10日快審項目情況，展現(xiàn)了倫理審查工作的嚴謹與高效。然后，本次會議聚焦1個倫理審查項目，通過研究者與委員之間的深入交流與答辯，圍繞項目實施方案和知情同意書的完善，委員們提出了中肯而具體的修改建議。經(jīng)過委員們激烈的討論和嚴格的審查，鑒于項目系國家監(jiān)測方案性質(zhì)，現(xiàn)場專家一致認為其可免除倫理委員會的審查，但亦不忘提醒研究者，未來任何超出原定范疇的數(shù)據(jù)利用或利用數(shù)據(jù)發(fā)表論文均需重新提請倫理審查，確保每一步都合乎法規(guī)與倫理的雙重標準。最后，委員們就微檢所提交的泛知情同意這一議題展開了熱烈討論，陳勇川教授和歐陽凈主任一致認為擁有生物樣本庫是做泛知情同意的前置條件，目前單位還不具備，只能暫時延后處理。

近年來，中心堅定不移地推動科研繁榮，深入踐行倫理先行理念，依托倫理委員會的嚴謹審查，持續(xù)優(yōu)化倫理審查流程與質(zhì)量。展望未來，倫理委員會將肩負起更加神圣的使命，切實執(zhí)行各項審查任務(wù)，嚴格把關(guān)新技術(shù)、新項目的倫理合規(guī)性，提升中心的核心競爭力，以更高水平的科研成果回饋社會，更好地服務(wù)于人民的健康福祉。