2018年7月15日下午,國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查發(fā)現(xiàn),長春長生公司在凍干人用狂犬疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。自7月15日,我市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。
問1:此次違法違規(guī)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗有否流入重慶,已接種的長春長生狂苗也有問題嗎?
按照國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。如果受眾對(duì)前期接種的長春長生公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗存在疑問,建議咨詢食品藥品監(jiān)督部門。
問2:為什么要招回疫苗?
目前召回長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗是廠家主動(dòng)召回,屬于公司行為,疾控中心和接種單位等部門配合廠家召回行為。
問3:如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么辦?
目前已經(jīng)接種該企業(yè)的疫苗但尚未完成全程接種者,按照《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》以及《狂犬病暴露處置工作規(guī)范(2009年版)》要求,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
夏季是狂犬傷人事件的高發(fā)季節(jié),如果被貓或犬咬傷或抓傷需及時(shí)接種狂犬病疫苗。目前我市人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,具體接種地點(diǎn)請(qǐng)與當(dāng)?shù)丶部刂行穆?lián)系。