為保證萬州區(qū)疾控中心順利開展凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)Ⅲ期臨床試驗項目工作,2025年2月10日至16日期間重慶市疾控中心和遼寧依生生物制藥有限公司(以下簡稱遼寧依生)以及監(jiān)查方邁思睿(北京)醫(yī)藥咨詢有限公司(以下簡稱邁思睿(北京)醫(yī)藥)一行專家赴萬州區(qū)疾控中心開展了疫苗臨床試驗現(xiàn)場入組期間督導暨培訓會,全程參與了項目入組工作。萬州區(qū)疾控中心每天約70人參加工作。
2月10日重慶市疾控中心和遼寧依生以及監(jiān)查方邁思睿(北京)醫(yī)藥一行專家到達萬州開展現(xiàn)場督導工作,檢查萬州區(qū)疾控中心試驗現(xiàn)場資料文件、招募工作開展情況等。經(jīng)過充分準備,萬州區(qū)疾控中心于2月10日下午正式開展項目受試者篩選和入組工作,重慶市疾控中心和遼寧依生以及監(jiān)查方邁思睿(北京)醫(yī)藥一行專家每日緊跟各專項組開展督導暨培訓工作,并針對各組出現(xiàn)問題及時解決。當日工作結束后對全天的工作進行總結和再培訓,并在次日上午,對入組產(chǎn)生的各類項目資料進行質控和問題反饋。在專家們的耐心指導下,全體研究者的辛勤努力下,2月16日項目受試者篩選和入組人數(shù)達508人,項目入組工作取得階段性勝利。
本次疫苗臨床試驗現(xiàn)場督導暨培訓工作的開展,使萬州區(qū)疾控中心凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)Ⅲ期臨床試驗項目入組工作順利推進,這不僅為后續(xù)受試者順利入組夯實了基礎,也極大的鼓舞了現(xiàn)場各研究者的士氣。