2025年1月16日,重慶市萬州區(qū)疾控中心順利召開“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)新增“四劑程序”(2-1-1)和“簡(jiǎn)易四劑程序”(1-1-1-1)在健康人群中的免疫原性和安全性的隨機(jī)、盲法、“五劑程序”(1-1-1-1-1)對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)暨研究者培訓(xùn)會(huì)。
遼寧依生生物制藥有限公司、重慶市疾控中心、萬州區(qū)疾控局和疾控中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和研究人員以及監(jiān)查方邁思睿(北京)醫(yī)藥咨詢有限公司共200余人參加會(huì)議。會(huì)議由萬州區(qū)疾控中心主任王敬東主持。
會(huì)上,萬州區(qū)疾控局局長(zhǎng)崔吉文、重慶市疾控中心副主任季恒青、遼寧依生生物制藥有限公司副總經(jīng)理劉媛、邁思睿(北京)醫(yī)藥咨詢有限公司董事長(zhǎng)楊德忠分別進(jìn)行了精彩致辭。季恒青副主任強(qiáng)調(diào)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)是開展試驗(yàn)的根本準(zhǔn)則;受試者的安全與權(quán)益,是項(xiàng)目工作的核心關(guān)注點(diǎn);高效的團(tuán)隊(duì)協(xié)作是推動(dòng)試驗(yàn)順利進(jìn)行的強(qiáng)大引擎。要憑借精湛的專業(yè)技能、高度的責(zé)任感和無私的奉獻(xiàn)精神,高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)地完成此次疫苗三期臨床試驗(yàn)。攜手并肩,全力以赴,為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量,為全人類的健康事業(yè)筑起一道堅(jiān)不可摧的防線。
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目由遼寧依生生物制藥有限公司申辦,重慶市疾控中心為臨床研究負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu),萬州區(qū)疾控中心為重慶市的試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),主要目的是評(píng)價(jià)遼寧依生生物制藥有限公司研制的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)新增“四劑程序”、“簡(jiǎn)易四劑程序”在健康人群中的免疫原性和安全性。
啟動(dòng)會(huì)后,重慶市疾控中心免規(guī)所副所長(zhǎng)徐佳薇、張圓圓和邁思睿(北京)醫(yī)藥咨詢有限公司趙春燕分別就臨床試驗(yàn)方案、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)及現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)程對(duì)現(xiàn)場(chǎng)研究者進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn)。
區(qū)疾控中心主任王敬東表示萬州區(qū)將充分發(fā)揮預(yù)防接種示教基地的示范引領(lǐng)作用,搭建高質(zhì)量臨床試驗(yàn)平臺(tái),為我區(qū)市民健康謀福祉,為全市的疫苗臨床研究工作邁向新臺(tái)階發(fā)出萬州聲音,貢獻(xiàn)萬州力量。