為進一步引導和規(guī)范疫苗臨床試驗標準化工作，推動重慶市疫苗臨床試驗行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2025年2月21日，由我中心組織的疫苗臨床試驗團體標準預審會在重慶順利召開。

本次會議特別邀請了中國疾病預防控制中心衛(wèi)生標準處雷蘇文處長以及北京生物制品研究會、浙江省疾病預防控制中心、湖南省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、云南省疾病預防控制中心、重慶市九龍坡區(qū)疾病預防控制中心、重慶美萊德生物醫(yī)藥有限公司、重慶智飛生物制品股份有限公司等單位專家對《臨床試驗用疫苗管理規(guī)范》《疫苗臨床試驗現(xiàn)場人員管理規(guī)范》《臨床試驗用疫苗的冷鏈監(jiān)測和處置規(guī)范》三項團體標準進行全面審查，確保標準在實際應用中的可行性和有效性。會議由中心黨委委員、副主任王青主持，共計20余人參加會議。

國家疾控標準處雷蘇文處長強調(diào)，中國標準化發(fā)展將實現(xiàn)“四個轉(zhuǎn)變”，在積極轉(zhuǎn)變、促進發(fā)展的進程中，務必確保標準的科學性、規(guī)范性，以實現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)的進步，在執(zhí)行預審任務時，必須嚴格遵循國家及行業(yè)既定的標準與成熟實踐經(jīng)驗，以此強化預審工作的嚴謹性與有效性。

重慶市疾病預防控制中心黨委委員、副主任季恒青致辭表示，標準是保障疫苗安全有效、規(guī)范行業(yè)蓬勃發(fā)展的重要支撐，我中心將以此次會議為契機，充分吸納專家的意見，高質(zhì)量完成標準制定工作，充分發(fā)揮標準在疫苗臨床事業(yè)中的規(guī)范化和引領性作用。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會標準化工作委員會秘書處代表趙元元簡要地介紹了中國疫苗行業(yè)協(xié)會團體標準預審要點，提出預審標準應遵循的四點要求。重慶市疾病預防控制中心免規(guī)所副所長徐佳薇就三項團體標準的立項背景、編制原則及主要內(nèi)容等向?qū)＜医M進行匯報說明。預審專家組針對三項團體標準的科學性、規(guī)范性、實用性等進行全面審查和研討，并提出了中肯的意見和建議，為標準的完善、落實提供了有力支持。

通過此次會議，機構辦撰寫小組深刻認識到團體標準對規(guī)范行業(yè)行為、引領事業(yè)發(fā)展的重要性，充分領悟《中華人民共和國疫苗管理法》等文件精神，堅持科學性與實用性并重的核心理念，助力疫苗臨床事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實為維護人民健康提供有力保障。